PUREVAX RCPCh (Пюрвакс)
против ринотрахеита, калицивироза, панлейкопении, хламидиозаОбщие положения
Биологические свойства
Противопоказания
Меры предосторожности
Общие положения
1. Торговое наименование: «Пуревакс RCPСh» («Purevax RCPСh»).
Международное непатентованное наименование:
Вакцина для профилактической иммунизации кошек против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза.2. Лекарственная форма – лиофилизированная таблетка (сухая масса) с растворителем для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина Пуревакс RCPСh изготовлена из культуральной жидкости линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом ринотрахеита кошек (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной жидкости линии клеток почек кошек, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLI IV); культуральной жидкости линии клеток MDCK, инфицированных аттенуированной бактерией Chlamydophila felis (штамм 905), с добавлением гентамицина 28 мкг.
Растворитель – вода для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу бежевого цвета; растворитель – бесцветную прозрачную жидкость.
Компоненты вакцины расфасованы по 1,0 мл (1 иммунизирующей дозе) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов лиофилизированной вакцины и 10 флаконов растворителя)
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8° С. Не допускается замораживание вакцины.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину и растворитель во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Биологические свойства
7. Вакцина Пуревакс RCPСh вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек через 14-28 суток после введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек (штамм FHV F2), не менее 104,9 ТЦИД50, инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV 431 и G1), не менее 2,0 Ед.ИФА; аттенуированный вирус панлейкопении кошек (PLI IV), не менее 103,5 ТЦИД50, аттенуированная Chlamydophila felis (штамм 905), не менее 103,0 ЭИД50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Противопоказания
8. Вакцина предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию кошки. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
10. Вакцину Пуревакс RCPСh вводят подкожно, с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-4 недели, в дозе 1 мл, независимо от массы и породы кошек. Ревакцинацию кошек проводят ежегодно. При высоком уровне материнских антител в крови кошек первую вакцинацию проводят в 12-недельном возрасте.
Перед вакцинацией лиофилизированный компонент вакцины Пуревакс RCPСh смешивают с растворителем. Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
11. Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции, хламидиоза кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции, хламидиоза кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
15. Не допускается одновременное применение вакцины Пуревакс RCPСh c другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцины от бешенства Рабизин производства компании «Merial» при условии раздельного их введения.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCPСh не устанавливаются.
Меры предосторожности
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель компания «Merial» 29 av. Tony Garnier, 69007,Lyon, France. Адрес места производства “Merial”, Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France
Инструкция по применению вакцины «Пуревакс RCPСh» разработана компанией «Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France, совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А.С.», Москва.